Zodpovednosť manažmentu: Rozdiel medzi revíziami
| Riadok 29: | Riadok 29: | ||
a) bola primeraná účelu organizácie; | a) bola primeraná účelu organizácie; | ||
b) obsahovala záväzok spĺňať požiadavky a trvalo zlepšovať efektívnosť systému manažérstva kvality; | b) obsahovala záväzok spĺňať požiadavky a trvalo zlepšovať efektívnosť systému manažérstva kvality; | ||
| − | |||
| − | |||
c) poskytovala rámec na vypracovanie a preskúmanie cieľov kvality; | c) poskytovala rámec na vypracovanie a preskúmanie cieľov kvality; | ||
d) bola zverejnená a v organizácii pochopená; | d) bola zverejnená a v organizácii pochopená; | ||
| Riadok 58: | Riadok 56: | ||
STN EN ISO 9001: 2009 Systémy manažérstva kvality. Požiadavky | STN EN ISO 9001: 2009 Systémy manažérstva kvality. Požiadavky | ||
Vrcholový manažment musí zaistiť, aby sa v rámci organizácie definovala a oznámila zodpovednosť a právomoc. [1] | Vrcholový manažment musí zaistiť, aby sa v rámci organizácie definovala a oznámila zodpovednosť a právomoc. [1] | ||
| − | |||
| − | |||
Zodpovednosť za kvalitu | Zodpovednosť za kvalitu | ||
Manažéri, ktorí zodpovedajú za nápravnú činnosť a majú právomoc konať, musia byť ihneď informovaní o produktoch alebo procesoch, ktoré nezodpovedajú požiadavkám. | Manažéri, ktorí zodpovedajú za nápravnú činnosť a majú právomoc konať, musia byť ihneď informovaní o produktoch alebo procesoch, ktoré nezodpovedajú požiadavkám. | ||
| Riadok 117: | Riadok 113: | ||
Ku zodpovednosti manažmentu sa vyjadruje aj technická špecifikácia STN ISO/TS 16949 vo svojej technickej špecifikácii. | Ku zodpovednosti manažmentu sa vyjadruje aj technická špecifikácia STN ISO/TS 16949 vo svojej technickej špecifikácii. | ||
| − | + | ||
| − | + | ||
| + | |||
| + | |||
| + | |||
| + | '''Kapitola 7 Manažérstvo zdrojov''' | ||
| + | |||
| + | |||
| + | ---- | ||
| + | |||
| + | |||
| + | [[7.1 Poskytovanie zdrojov]] | ||
| + | ---- | ||
| + | STN EN ISO 9001: 2009 Systémy manažérstva kvality. Požiadavky | ||
| + | Organizácia musí určiť a poskytovať potrebné zdroje na: | ||
| + | a) zavedenie a udržiavanie systému manažérstva kvality a trvalé zlepšovanie jeho efektívnosti; | ||
| + | b) zvýšenie spokojnosti zákazníka plnením jeho požiadaviek. [1] | ||
| + | |||
| + | [[7.2 Ľudské zdroje]] | ||
| + | ---- | ||
| + | 7.2.1 Všeobecne | ||
| + | ---- | ||
| + | STN EN ISO 9001: 2009 Systémy manažérstva kvality. Požiadavky | ||
| + | Pracovníci vykonávajúci prácu ovplyvňujúcu kvalitu produktu musia byť kompetentní na základe príslušného vzdelania, prípravy, zručnosti a skúsenosti. | ||
| + | POZNÁMKA. – Zhoda produktu s požiadavkami môže byť priamo alebo nepriamo ovplyvňovaná pracovníkmi, ktorí vykonávajú akékoľvek úlohy spojené so systémom manažérstva kvality. [1] | ||
| + | |||
| + | [[7.2.2 Kompetentnosť, príprava pracovníkov a povedomie]] | ||
| + | ---- | ||
| + | Organizácia musí: | ||
| + | a) určiť potrebnú kompetentnosť pracovníkov, ktorí vykonávajú prácu ovplyvňujúcu | ||
| + | zhodu produktu s požiadavkami; | ||
| + | b) ak treba, zabezpečovať prípravu alebo prijať opatrenia na dosiahnutie nevyhnutnej kompetentnosti; | ||
| + | c) vyhodnocovať efektívnosť poskytovanej prípravy; | ||
| + | d) zaistiť, aby si jej pracovníci uvedomovali závažnosť a dôležitosť svojich činností a svojho príspevku k dosahovaniu cieľov kvality; | ||
| + | e) udržiavať primerané záznamy o vzdelávaní, príprave, zručnostiach a skúsenostiach . [1] | ||
| + | Zručnosť pri navrhovaní produktu | ||
| + | Organizácia musí zabezpečiť, aby pracovníci zodpovední za návrh produktu boli kompetentní splniť požiadavky na návrh a aby boli zruční pri používaní príslušných nástrojov a techník. | ||
| + | Organizácia musí identifikovať príslušné nástroje a techniky. | ||
| + | Príprava pracovníkov | ||
| + | Organizácia musí vypracovať a udržiavať zdokumentované postupy identifikácie potrieb prípravy pracovníkov a dosahovania kompetentnosti všetkých pracovníkov vykonávajúcich činnosti ovplyvňujúce zhodu produktov s požiadavkami. Pracovníci vykonávajúci osobitne vyčlenené úlohy musia mať potrebnú kvalifikáciu s osobitným dôrazom na splnenie požiadaviek zákazníka. | ||
| + | POZNÁMKA 1. – Tieto požiadavky sa týkajú všetkých zamestnancov na všetkých úrovniach organizácie, ktorí majú vplyv na kvalitu. | ||
| + | POZNÁMKA 2. – Príkladom špecifických požiadaviek zákazníka je využitie digitalizovaných matematicky podložených údajov. | ||
| + | Príprava na pracovnom mieste | ||
| + | Organizácia musí poskytnúť prípravu na pracovnom mieste pracovníkom v novej alebo modifikovanej práci ovplyvňujúcej kvalitu produktov vrátane zmluvných a najatých pracovníkov. Pracovníci, ktorých práca môže ovplyvniť kvalitu, musia byť informovaní o následkoch nezhody s požiadavkami na kvalitu pre zákazníka. | ||
| + | Motivácia a splnomocnenie zamestnancov | ||
| + | Organizácia musí mať proces, pomocou ktorého motivuje zamestnancov dosahovať ciele kvality, trvalo zlepšovať a vytvárať prostredie na podporu inovácie. Proces musí zahŕňať podporu kvality a technického povedomia v celej organizácii. | ||
| + | Organizácia musí mať proces merania rozsahu, v akom si pracovníci uvedomujú závažnosť a dôležitosť svojich činností a ako prispievajú k plneniu cieľov kvality (pozri čl. 6.2.2 písm. d). | ||
| + | [[ | ||
| + | 7.3 Infraštruktúra]] | ||
| + | ---- | ||
| + | |||
| + | STN EN ISO 9001: 2009 Systémy manažérstva kvality. Požiadavky | ||
| + | Organizácia musí určiť, poskytovať a udržiavať infraštruktúru potrebnú na dosiahnutie zhody produktu s požiadavkami. Infraštruktúra napríklad zahŕňa: | ||
| + | a) budovy, pracovný priestor a súvisiace vybavenie; | ||
| + | b) pracovné zariadenie (softvér aj hardvér); | ||
| + | c) podporné služby (ako je doprava alebo komunikácia). [1] | ||
| + | Plánovanie prevádzky, vybavenia a zariadenia | ||
| + | Organizácia musí na rozvíjanie prevádzky, vybavenia a zariadenia používať multidisciplinárny. Plány prevádzky musia optimalizovať presun materiálu, manipuláciu a efektívne využívanie podlažnej plochy a musia uľahčovať synchronizovaný tok materiálu. Musia sa vypracovať a zaviesť metódy vyhodnocovania a monitorovania efektívnosti jestvujúcich činností. | ||
| + | POZNÁMKA. – Tieto požiadavky sa majú sústreďovať na zásady štíhlej výroby a na väzbu s efektívnosťou systému manažérstva kvality. | ||
| + | Plány neočakávaných udalostí | ||
| + | Organizácia musí pripraviť plány neočakávaných udalostí s cieľom splniť požiadavky zákazníka v prípade krízy, ako je prerušenie toku materiálu, nedostatok pracovnej sily, porucha kľúčového zariadenia a reklamácie z prevádzky. | ||
| + | [[ | ||
| + | 7.4 Pracovné prostredie]] | ||
| + | ---- | ||
| + | |||
| + | STN EN ISO 9001: 2009 Systémy manažérstva kvality. Požiadavky | ||
| + | Organizácia musí určiť a riadiť pracovné prostredie nevyhnutné na dosiahnutie zhody s požiadavkami na produkt. [1] | ||
| + | POZNÁMKA. – Termín „pracovné prostredie“ opisuje tie podmienky, za ktorých sa práca | ||
| + | vykonáva vrátane fyzických, týkajúcich sa prostredia a iných faktorov (ako sú hluk, teplota, vlhkosť, osvetlenie alebo počasie). [1] | ||
| + | Osobná bezpečnosť pri dosahovaní zhody s požiadavkami na produkt | ||
| + | Organizácia musí venovať pozornosť bezpečnosti produktov aj prostriedkom na minimalizáciu potenciálnych rizík pre zamestnancov najmä v procese návrhu a vývoja a pri činnostiach výrobného procesu. | ||
| + | Čistota priestorov | ||
| + | Organizácia musí udržiavať svoje priestory v poriadku, čistote a v dobrom stave zodpovedajúcom potrebám produktov a výrobného procesu. | ||
| + | Ku manažérstvu zdrojov sa vyjadruje aj technická špecifikácia STN ISO/TS 16949 vo svojej technickej špecifikácii. | ||
Verzia zo dňa a času 22:05, 20. jún 2011
| 1. | Všeobecne |
| 2. | Predmet normy STN EN ISO 9001
|
| 4. | Termíny a definície STN EN ISO 9001:2009
|
| 6. | Zodpovednosť manažmentu
|
| 8. | Realizácia produktu |
| 9. | Meranie, analýza, zlepšovanie
|
Kapitola 6 Zodpovednosť manažmentu
STN EN ISO 9001: 2009 Systémy manažérstva kvality. Požiadavky Vrcholový manažment musí poskytnúť dôkaz o svojom záväzku vypracovať a zaviesť systém manažérstva kvality a trvalo zlepšovať jeho efektívnosť tým, že: a) oboznámi organizáciu s dôležitosťou splnenia požiadaviek zákazníka, ako aj požiadaviek predpisov a legislatívnych požiadaviek; b) určí politiku kvality; c) zaistí vypracovanie cieľov kvality; d) vykonáva preskúmania manažmentom; e) zaistí dostupnosť zdrojov. [1] Účinnosť procesu Vrcholový manažment musí preskúmať procesy realizácie produktu a podporné procesy, aby zabezpečil ich efektívnosť a účinnosť.
STN EN ISO 9001: 2009 Systémy manažérstva kvality. Požiadavky Vrcholový manažment musí zaistiť, aby sa určili a splnili požiadavky zákazníka s cieľom zvýšiť jeho spokojnosť . [1]
STN EN ISO 9001: 2009 Systémy manažérstva kvality. Požiadavky Vrcholový manažment musí zaistiť, aby politika kvality: a) bola primeraná účelu organizácie; b) obsahovala záväzok spĺňať požiadavky a trvalo zlepšovať efektívnosť systému manažérstva kvality; c) poskytovala rámec na vypracovanie a preskúmanie cieľov kvality; d) bola zverejnená a v organizácii pochopená; e) bola preskúmavaná s ohľadom na trvalú vhodnosť. [1]
STN EN ISO 9001: 2009 Systémy manažérstva kvality. Požiadavky Vrcholový manažment musí zaistiť, aby sa pre príslušné funkcie a na príslušných úrovniach v rámci organizácie vypracovali ciele kvality vrátane cieľov potrebných na splnenie požiadaviek na produkt .Ciele kvality musia byť merateľné a musia byť v súlade s politikou kvality. [1] Doplnkové ciele kvality Vrcholový manažment musí definovať ciele kvality a merania, ktoré sa musia zahrnúť do podnikateľského plánu a použiť pri rozvoji politiky kvality. POZNÁMKA. – Ciele kvality sa majú zameriavať na očakávania zákazníka a majú sa dať dosiahnuť v priebehu určeného času.
6.4.2 Plánovanie systému manažérstva kvality
STN EN ISO 9001: 2009 Systémy manažérstva kvality. Požiadavky Vrcholový manažment musí zaistiť, aby sa: a) naplánoval systém manažérstva kvality s cieľom splniť požiadavky uvedené v 4.1, ako aj ciele kvality; b) zachovala integrita systému manažérstva kvality, ak sa plánujú a zavedú jeho zmeny. [1
6.5 Zodpovednosť, právomoc a komunikácia
6.5.1 Zodpovednosť a právomoc
STN EN ISO 9001: 2009 Systémy manažérstva kvality. Požiadavky Vrcholový manažment musí zaistiť, aby sa v rámci organizácie definovala a oznámila zodpovednosť a právomoc. [1] Zodpovednosť za kvalitu Manažéri, ktorí zodpovedajú za nápravnú činnosť a majú právomoc konať, musia byť ihneď informovaní o produktoch alebo procesoch, ktoré nezodpovedajú požiadavkám. Pracovníci zodpovední za kvalitu produktov musia mať právomoc zastaviť výrobu, aby sa napravili problémy s kvalitou. Vo výrNázov odkazuobných činnostiach vo všetkých pracovných zmenách musia byť prítomní pracovníci zodpovední za zabezpečovanie kvality produktu alebo poverení touto úlohou.
STN EN ISO 9001: 2009 Systémy manažérstva kvality. Požiadavky Vrcholový manažment musí menovať člena manažmentu, ktorý bez ohľadu na ďalšiu zodpovednosť musí mať zodpovednosť a právomoc: a) vypracúvať, zavádzať a udržiavať procesy potrebné pre systém manažérstva kvality; b) oboznamovať vrcholový manažment s výkonnosťou systému manažérstva kvality a s akoukoľvek potrebou zlepšenia; c) zvyšovať povedomie o požiadavkách zákazníka v celej organizácii. POZNÁMKA. – Zodpovednosť predstaviteľa manažmentu môže zahŕňať styk s externými stranami v oblastiach týkajúcich sa systému manažérstva kvality. [1] Predstaviteľ zákazníka Vrcholový manažment musí určiť pracovníkov so zodpovednosťou a právomocou zabezpečiť, aby sa zohľadnili požiadavky zákazníka. Patrí sem výber osobitných charakteristík, určenie cieľov kvality a súvisiacej prípravy, preventívne a nápravné činnosti, návrh a vývoj produktu.
STN EN ISO 9001: 2009 Systémy manažérstva kvality. Požiadavky Vrcholový manažment musí zaistiť vytvorenie príslušných komunikačných kanálov v rámci organizácie a fungovanie komunikácie týkajúcej sa efektívnosti systému manažérstva kvality. [1]
STN EN ISO 9001: 2009 Systémy manažérstva kvality. Požiadavky Vrcholový manažment musí v plánovaných intervaloch preskúmavať systém manažérstva kvality organizácie, aby sa zaistila jeho trvalá vhodnosť, primeranosť a efektívnosť. Toto preskúmanie musí zahŕňať hodnotenie príležitostí na zlepšenie a potrebu zmien systému manažérstva kvality vrátane politiky kvality a cieľov kvality. [1] Výkonnosť systému manažérstva kvality Preskúmania musia zahŕňať všetky požiadavky na systém manažérstva kvality a jeho trendy výkonnosti ako podstatnú časť procesu trvalého zlepšovania. Časťou preskúmania manažmentom musí byť monitorovanie cieľov kvality, pravidelné podávanie správ a vyhodnocovanie nákladov na nekvalitu . Tieto výsledky sa musia zaznamenávať, aby ako minimum poskytli dôkaz o dosiahnutí – cieľov kvality uvedených v podnikateľskom pláne a – spokojnosti zákazníka s dodaným produktom.
STN EN ISO 9001: 2009 Systémy manažérstva kvality. Požiadavky Vstup do preskúmania musí obsahovať informácie o: a) výsledkoch auditov; b) spätných informáciách od zákazníka; c) výkonnosti procesu a o zhode produktu; d) stave preventívnych a nápravných činností; e) následných činnostiach po predchádzajúcich preskúmaniach manažmentom; f) zmenách, ktoré by mohli ovplyvniť systém manažérstva kvality; g) odporúčaniach na zlepšenie. [1] Doplnkový vstup do preskúmania Vstup do preskúmania manažmentom musí zahŕňať analýzu skutočných a potenciálnych prevádzkových zlyhaní a ich vplyv na kvalitu, bezpečnosť alebo environment.
STN EN ISO 9001: 2009 Systémy manažérstva kvality. Požiadavky Výstup z preskúmania manažmentom musí obsahovať akékoľvek rozhodnutia a činnosti týkajúce sa: a) zlepšenia efektívnosti systému manažérstva kvality a jeho procesov; b) zlepšenia produktu súvisiaceho s požiadavkami zákazníka; c) potrebných zdrojov. [1] Ku zodpovednosti manažmentu sa vyjadruje aj technická špecifikácia STN ISO/TS 16949 vo svojej technickej špecifikácii.
Kapitola 7 Manažérstvo zdrojov
STN EN ISO 9001: 2009 Systémy manažérstva kvality. Požiadavky Organizácia musí určiť a poskytovať potrebné zdroje na: a) zavedenie a udržiavanie systému manažérstva kvality a trvalé zlepšovanie jeho efektívnosti; b) zvýšenie spokojnosti zákazníka plnením jeho požiadaviek. [1]
7.2.1 Všeobecne
STN EN ISO 9001: 2009 Systémy manažérstva kvality. Požiadavky Pracovníci vykonávajúci prácu ovplyvňujúcu kvalitu produktu musia byť kompetentní na základe príslušného vzdelania, prípravy, zručnosti a skúsenosti. POZNÁMKA. – Zhoda produktu s požiadavkami môže byť priamo alebo nepriamo ovplyvňovaná pracovníkmi, ktorí vykonávajú akékoľvek úlohy spojené so systémom manažérstva kvality. [1]
7.2.2 Kompetentnosť, príprava pracovníkov a povedomie
Organizácia musí: a) určiť potrebnú kompetentnosť pracovníkov, ktorí vykonávajú prácu ovplyvňujúcu zhodu produktu s požiadavkami; b) ak treba, zabezpečovať prípravu alebo prijať opatrenia na dosiahnutie nevyhnutnej kompetentnosti; c) vyhodnocovať efektívnosť poskytovanej prípravy; d) zaistiť, aby si jej pracovníci uvedomovali závažnosť a dôležitosť svojich činností a svojho príspevku k dosahovaniu cieľov kvality; e) udržiavať primerané záznamy o vzdelávaní, príprave, zručnostiach a skúsenostiach . [1] Zručnosť pri navrhovaní produktu Organizácia musí zabezpečiť, aby pracovníci zodpovední za návrh produktu boli kompetentní splniť požiadavky na návrh a aby boli zruční pri používaní príslušných nástrojov a techník. Organizácia musí identifikovať príslušné nástroje a techniky. Príprava pracovníkov Organizácia musí vypracovať a udržiavať zdokumentované postupy identifikácie potrieb prípravy pracovníkov a dosahovania kompetentnosti všetkých pracovníkov vykonávajúcich činnosti ovplyvňujúce zhodu produktov s požiadavkami. Pracovníci vykonávajúci osobitne vyčlenené úlohy musia mať potrebnú kvalifikáciu s osobitným dôrazom na splnenie požiadaviek zákazníka. POZNÁMKA 1. – Tieto požiadavky sa týkajú všetkých zamestnancov na všetkých úrovniach organizácie, ktorí majú vplyv na kvalitu. POZNÁMKA 2. – Príkladom špecifických požiadaviek zákazníka je využitie digitalizovaných matematicky podložených údajov. Príprava na pracovnom mieste Organizácia musí poskytnúť prípravu na pracovnom mieste pracovníkom v novej alebo modifikovanej práci ovplyvňujúcej kvalitu produktov vrátane zmluvných a najatých pracovníkov. Pracovníci, ktorých práca môže ovplyvniť kvalitu, musia byť informovaní o následkoch nezhody s požiadavkami na kvalitu pre zákazníka. Motivácia a splnomocnenie zamestnancov Organizácia musí mať proces, pomocou ktorého motivuje zamestnancov dosahovať ciele kvality, trvalo zlepšovať a vytvárať prostredie na podporu inovácie. Proces musí zahŕňať podporu kvality a technického povedomia v celej organizácii. Organizácia musí mať proces merania rozsahu, v akom si pracovníci uvedomujú závažnosť a dôležitosť svojich činností a ako prispievajú k plneniu cieľov kvality (pozri čl. 6.2.2 písm. d). [[ 7.3 Infraštruktúra]]
STN EN ISO 9001: 2009 Systémy manažérstva kvality. Požiadavky Organizácia musí určiť, poskytovať a udržiavať infraštruktúru potrebnú na dosiahnutie zhody produktu s požiadavkami. Infraštruktúra napríklad zahŕňa: a) budovy, pracovný priestor a súvisiace vybavenie; b) pracovné zariadenie (softvér aj hardvér); c) podporné služby (ako je doprava alebo komunikácia). [1] Plánovanie prevádzky, vybavenia a zariadenia Organizácia musí na rozvíjanie prevádzky, vybavenia a zariadenia používať multidisciplinárny. Plány prevádzky musia optimalizovať presun materiálu, manipuláciu a efektívne využívanie podlažnej plochy a musia uľahčovať synchronizovaný tok materiálu. Musia sa vypracovať a zaviesť metódy vyhodnocovania a monitorovania efektívnosti jestvujúcich činností. POZNÁMKA. – Tieto požiadavky sa majú sústreďovať na zásady štíhlej výroby a na väzbu s efektívnosťou systému manažérstva kvality. Plány neočakávaných udalostí Organizácia musí pripraviť plány neočakávaných udalostí s cieľom splniť požiadavky zákazníka v prípade krízy, ako je prerušenie toku materiálu, nedostatok pracovnej sily, porucha kľúčového zariadenia a reklamácie z prevádzky. [[ 7.4 Pracovné prostredie]]
STN EN ISO 9001: 2009 Systémy manažérstva kvality. Požiadavky Organizácia musí určiť a riadiť pracovné prostredie nevyhnutné na dosiahnutie zhody s požiadavkami na produkt. [1] POZNÁMKA. – Termín „pracovné prostredie“ opisuje tie podmienky, za ktorých sa práca vykonáva vrátane fyzických, týkajúcich sa prostredia a iných faktorov (ako sú hluk, teplota, vlhkosť, osvetlenie alebo počasie). [1] Osobná bezpečnosť pri dosahovaní zhody s požiadavkami na produkt Organizácia musí venovať pozornosť bezpečnosti produktov aj prostriedkom na minimalizáciu potenciálnych rizík pre zamestnancov najmä v procese návrhu a vývoja a pri činnostiach výrobného procesu. Čistota priestorov Organizácia musí udržiavať svoje priestory v poriadku, čistote a v dobrom stave zodpovedajúcom potrebám produktov a výrobného procesu. Ku manažérstvu zdrojov sa vyjadruje aj technická špecifikácia STN ISO/TS 16949 vo svojej technickej špecifikácii.
