Zodpovednosť manažmentu
| 1. | Všeobecne |
| 2. | Predmet normy STN EN ISO 9001
|
| 4. | Termíny a definície STN EN ISO 9001:2009
|
| 6. | Zodpovednosť manažmentu
|
| 8. | Realizácia produktu |
| 9. | Meranie, analýza, zlepšovanie
|
Obsah
Zodpovednosť manažmentu
Záväzok manažmentu
STN EN ISO 9001: 2009 Systémy manažérstva kvality. Požiadavky Vrcholový manažment musí poskytnúť dôkaz o svojom záväzku vypracovať a zaviesť systém manažérstva kvality a trvalo zlepšovať jeho efektívnosť tým, že:
- oboznámi organizáciu s dôležitosťou splnenia požiadaviek zákazníka, ako aj požiadaviek predpisov a legislatívnych požiadaviek;
- určí politiku kvality;
- zaistí vypracovanie cieľov kvality;
- vykonáva preskúmania manažmentom;
- zaistí dostupnosť zdrojov. [1]
Účinnosť procesu: Vrcholový manažment musí preskúmať procesy realizácie produktu a podporné procesy, aby zabezpečil ich efektívnosť a účinnosť.
Zameranie sa na zákazníka
STN EN ISO 9001: 2009 Systémy manažérstva kvality. Požiadavky Vrcholový manažment musí zaistiť, aby sa určili a splnili požiadavky zákazníka s cieľom zvýšiť jeho spokojnosť . [1]
Politika kvality
STN EN ISO 9001: 2009 Systémy manažérstva kvality. Požiadavky Vrcholový manažment musí zaistiť, aby politika kvality:
- bola primeraná účelu organizácie;
- obsahovala záväzok spĺňať požiadavky a trvalo zlepšovať efektívnosť systému manažérstva kvality;
- poskytovala rámec na vypracovanie a preskúmanie cieľov kvality;
- bola zverejnená a v organizácii pochopená;
- bola preskúmavaná s ohľadom na trvalú vhodnosť. [1]
Plánovanie
Ciele kvality
STN EN ISO 9001: 2009 Systémy manažérstva kvality. Požiadavky
Vrcholový manažment musí zaistiť, aby sa pre príslušné funkcie a na príslušných úrovniach v rámci organizácie vypracovali ciele kvality vrátane cieľov potrebných na splnenie požiadaviek na produkt .Ciele kvality musia byť merateľné a musia byť v súlade s politikou kvality. [1] Doplnkové ciele kvality Vrcholový manažment musí definovať ciele kvality a merania, ktoré sa musia zahrnúť do podnikateľského plánu a použiť pri rozvoji politiky kvality.
POZNÁMKA. – Ciele kvality sa majú zameriavať na očakávania zákazníka a majú sa dať dosiahnuť v priebehu určeného času.
Plánovanie systému manažérstva kvality
STN EN ISO 9001: 2009 Systémy manažérstva kvality. Požiadavky Vrcholový manažment musí zaistiť, aby sa:
- naplánoval systém manažérstva kvality s cieľom splniť požiadavky uvedené v 4.1, ako aj ciele kvality;
- zachovala integrita systému manažérstva kvality, ak sa plánujú a zavedú jeho zmeny. [1
Zodpovednosť, právomoc a komunikácia
Zodpovednosť a právomoc
STN EN ISO 9001: 2009 Systémy manažérstva kvality. Požiadavky Vrcholový manažment musí zaistiť, aby sa v rámci organizácie definovala a oznámila zodpovednosť a právomoc. [1] Zodpovednosť za kvalitu Manažéri, ktorí zodpovedajú za nápravnú činnosť a majú právomoc konať, musia byť ihneď informovaní o produktoch alebo procesoch, ktoré nezodpovedajú požiadavkám. Pracovníci zodpovední za kvalitu produktov musia mať právomoc zastaviť výrobu, aby sa napravili problémy s kvalitou. Vo výrobných činnostiach vo všetkých pracovných zmenách musia byť prítomní pracovníci zodpovední za zabezpečovanie kvality produktu alebo poverení touto úlohou.
Predstaviteľ manažmentu
STN EN ISO 9001: 2009 Systémy manažérstva kvality. Požiadavky
Vrcholový manažment musí menovať člena manažmentu, ktorý bez ohľadu na ďalšiu zodpovednosť musí mať zodpovednosť a právomoc:
- vypracúvať, zavádzať a udržiavať procesy potrebné pre systém manažérstva kvality;
- oboznamovať vrcholový manažment s výkonnosťou systému manažérstva kvality a s akoukoľvek potrebou zlepšenia;
- zvyšovať povedomie o požiadavkách zákazníka v celej organizácii.
POZNÁMKA. – Zodpovednosť predstaviteľa manažmentu môže zahŕňať styk s externými stranami v oblastiach týkajúcich sa systému manažérstva kvality. [1] Predstaviteľ zákazníka Vrcholový manažment musí určiť pracovníkov so zodpovednosťou a právomocou zabezpečiť, aby sa zohľadnili požiadavky zákazníka. Patrí sem výber osobitných charakteristík, určenie cieľov kvality a súvisiacej prípravy, preventívne a nápravné činnosti, návrh a vývoj produktu.
Interná komunikácia
STN EN ISO 9001: 2009 Systémy manažérstva kvality. Požiadavky
Vrcholový manažment musí zaistiť vytvorenie príslušných komunikačných kanálov v rámci organizácie a fungovanie komunikácie týkajúcej sa efektívnosti systému manažérstva kvality. [1]
Preskúmanie manažmentom
Všeobecne
STN EN ISO 9001: 2009 Systémy manažérstva kvality. Požiadavky
Vrcholový manažment musí v plánovaných intervaloch preskúmavať systém manažérstva kvality organizácie, aby sa zaistila jeho trvalá vhodnosť, primeranosť a efektívnosť. Toto preskúmanie musí zahŕňať hodnotenie príležitostí na zlepšenie a potrebu zmien systému manažérstva kvality vrátane politiky kvality a cieľov kvality. [1] Výkonnosť systému manažérstva kvality Preskúmania musia zahŕňať všetky požiadavky na systém manažérstva kvality a jeho trendy výkonnosti ako podstatnú časť procesu trvalého zlepšovania. Časťou preskúmania manažmentom musí byť monitorovanie cieľov kvality, pravidelné podávanie správ a vyhodnocovanie nákladov na nekvalitu . Tieto výsledky sa musia zaznamenávať, aby ako minimum poskytli dôkaz o dosiahnutí
- cieľov kvality uvedených v podnikateľskom pláne a
- spokojnosti zákazníka s dodaným produktom.
Vstup do preskúmania
STN EN ISO 9001: 2009 Systémy manažérstva kvality. Požiadavky
Vstup do preskúmania musí obsahovať informácie o:
- výsledkoch auditov;
- spätných informáciách od zákazníka;
- výkonnosti procesu a o zhode produktu;
- stave preventívnych a nápravných činností;
- následných činnostiach po predchádzajúcich preskúmaniach manažmentom;
- zmenách, ktoré by mohli ovplyvniť systém manažérstva kvality;
- odporúčaniach na zlepšenie. [1]
Doplnkový vstup do preskúmania Vstup do preskúmania manažmentom musí zahŕňať analýzu skutočných a potenciálnych prevádzkových zlyhaní a ich vplyv na kvalitu, bezpečnosť alebo environment.
Výstup z preskúmania
STN EN ISO 9001: 2009 Systémy manažérstva kvality. Požiadavky
Výstup z preskúmania manažmentom musí obsahovať akékoľvek rozhodnutia a činnosti týkajúce sa:
- zlepšenia efektívnosti systému manažérstva kvality a jeho procesov;
- zlepšenia produktu súvisiaceho s požiadavkami zákazníka;
- potrebných zdrojov. [1]
Ku zodpovednosti manažmentu sa vyjadruje aj technická špecifikácia STN ISO/TS 16949 vo svojej technickej špecifikácii.
Manažérstvo zdrojov
Poskytovanie zdrojov
STN EN ISO 9001: 2009 Systémy manažérstva kvality. Požiadavky
Organizácia musí určiť a poskytovať potrebné zdroje na:
- zavedenie a udržiavanie systému manažérstva kvality a trvalé zlepšovanie jeho efektívnosti;
- zvýšenie spokojnosti zákazníka plnením jeho požiadaviek. [1]
Ľudské zdroje
Všeobecne
STN EN ISO 9001: 2009 Systémy manažérstva kvality. Požiadavky
Pracovníci vykonávajúci prácu ovplyvňujúcu kvalitu produktu musia byť kompetentní na základe príslušného vzdelania, prípravy, zručnosti a skúsenosti. POZNÁMKA. – Zhoda produktu s požiadavkami môže byť priamo alebo nepriamo ovplyvňovaná pracovníkmi, ktorí vykonávajú akékoľvek úlohy spojené so systémom manažérstva kvality. [1]
Kompetentnosť, príprava pracovníkov a povedomie
Organizácia musí:
- určiť potrebnú kompetentnosť pracovníkov, ktorí vykonávajú prácu ovplyvňujúcu zhodu produktu s požiadavkami;
- ak treba, zabezpečovať prípravu alebo prijať opatrenia na dosiahnutie nevyhnutnej kompetentnosti;
- vyhodnocovať efektívnosť poskytovanej prípravy;
- zaistiť, aby si jej pracovníci uvedomovali závažnosť a dôležitosť svojich činností a svojho príspevku k dosahovaniu cieľov kvality;
- udržiavať primerané záznamy o vzdelávaní, príprave, zručnostiach a skúsenostiach . [1]
Zručnosť pri navrhovaní produktu
Organizácia musí zabezpečiť, aby pracovníci zodpovední za návrh produktu boli kompetentní splniť požiadavky na návrh a aby boli zruční pri používaní príslušných nástrojov a techník. Organizácia musí identifikovať príslušné nástroje a techniky.
Príprava pracovníkov
Organizácia musí vypracovať a udržiavať zdokumentované postupy identifikácie potrieb prípravy pracovníkov a dosahovania kompetentnosti všetkých pracovníkov vykonávajúcich činnosti ovplyvňujúce zhodu produktov s požiadavkami. Pracovníci vykonávajúci osobitne vyčlenené úlohy musia mať potrebnú kvalifikáciu s osobitným dôrazom na splnenie požiadaviek zákazníka.
POZNÁMKA 1. – Tieto požiadavky sa týkajú všetkých zamestnancov na všetkých úrovniach organizácie, ktorí majú vplyv na kvalitu.
POZNÁMKA 2. – Príkladom špecifických požiadaviek zákazníka je využitie digitalizovaných matematicky podložených údajov.
Príprava na pracovnom mieste
Organizácia musí poskytnúť prípravu na pracovnom mieste pracovníkom v novej alebo modifikovanej práci ovplyvňujúcej kvalitu produktov vrátane zmluvných a najatých pracovníkov. Pracovníci, ktorých práca môže ovplyvniť kvalitu, musia byť informovaní o následkoch nezhody s požiadavkami na kvalitu pre zákazníka. Motivácia a splnomocnenie zamestnancov Organizácia musí mať proces, pomocou ktorého motivuje zamestnancov dosahovať ciele kvality, trvalo zlepšovať a vytvárať prostredie na podporu inovácie. Proces musí zahŕňať podporu kvality a technického povedomia v celej organizácii. Organizácia musí mať proces merania rozsahu, v akom si pracovníci uvedomujú závažnosť a dôležitosť svojich činností a ako prispievajú k plneniu cieľov kvality (pozri čl. 6.2.2 písm. d).
==Infraštruktúra STN EN ISO 9001: 2009 Systémy manažérstva kvality. Požiadavky
Organizácia musí určiť, poskytovať a udržiavať infraštruktúru potrebnú na dosiahnutie zhody produktu s požiadavkami. Infraštruktúra napríklad zahŕňa:
- budovy, pracovný priestor a súvisiace vybavenie;
- pracovné zariadenie (softvér aj hardvér);
- podporné služby (ako je doprava alebo komunikácia). [1]
Plánovanie prevádzky, vybavenia a zariadenia
Organizácia musí na rozvíjanie prevádzky, vybavenia a zariadenia používať multidisciplinárny. Plány prevádzky musia optimalizovať presun materiálu, manipuláciu a efektívne využívanie podlažnej plochy a musia uľahčovať synchronizovaný tok materiálu. Musia sa vypracovať a zaviesť metódy vyhodnocovania a monitorovania efektívnosti jestvujúcich činností.
POZNÁMKA. – Tieto požiadavky sa majú sústreďovať na zásady štíhlej výroby a na väzbu s efektívnosťou systému manažérstva kvality.
Plány neočakávaných udalostí
Organizácia musí pripraviť plány neočakávaných udalostí s cieľom splniť požiadavky zákazníka v prípade krízy, ako je prerušenie toku materiálu, nedostatok pracovnej sily, porucha kľúčového zariadenia a reklamácie z prevádzky.
Pracovné prostredie
STN EN ISO 9001: 2009 Systémy manažérstva kvality. Požiadavky
Organizácia musí určiť a riadiť pracovné prostredie nevyhnutné na dosiahnutie zhody s požiadavkami na produkt. [1] POZNÁMKA. – Termín „pracovné prostredie“ opisuje tie podmienky, za ktorých sa práca vykonáva vrátane fyzických, týkajúcich sa prostredia a iných faktorov (ako sú hluk, teplota, vlhkosť, osvetlenie alebo počasie). [1] Osobná bezpečnosť pri dosahovaní zhody s požiadavkami na produkt Organizácia musí venovať pozornosť bezpečnosti produktov aj prostriedkom na minimalizáciu potenciálnych rizík pre zamestnancov najmä v procese návrhu a vývoja a pri činnostiach výrobného procesu. Čistota priestorov
Organizácia musí udržiavať svoje priestory v poriadku, čistote a v dobrom stave zodpovedajúcom potrebám produktov a výrobného procesu. Ku manažérstvu zdrojov sa vyjadruje aj technická špecifikácia STN ISO/TS 16949 vo svojej technickej špecifikácii.
