Zobrazenie zdroja stránky Termíny a definície STN EN ISO 9001:2009

{{Praca_uvod|4|Doplnok k norme STN EN ISO 9001/2009 pre automobilový priemysel|Všeobecne|Predmet normy STN EN ISO 9001||Termíny a definície STN EN ISO 9001:2009||Zodpovednosť manažmentu||Realizácia produktu|Meranie, analýza, zlepšovanie}}

= =
'''STN EN ISO 9001: 2009 Systémy manažérstva kvality. Požiadavky'''

V tejto medzinárodnej norme platia termíny a definície uvedené v ISO 9000: 2000. Keď sa v celom texte tejto medzinárodnej normy objaví termín produkt označuje aj službu.[1]
Termíny a definície pre automobilový priemysel V tomto doplnku platia termíny a definície uvedené v norme ISO 9000: 2005 a nasledujúce termíny a definície.
;riadiaci plán: zdokumentovaný opis systémov a procesov potrebných na riadenie produktu (pozri prílohu A)
;organizácia zodpovedná za návrh: organizácia s právomocou vytvoriť novú špecifikáciu produktu alebo zmeniť jestvujúcu špecifikáciu produktu

POZNÁMKA. – Takáto zodpovednosť zahŕňa skúšanie a verifikáciu charakteristík návrhu v aplikáciách špecifikovaných zákazníkom.
ochrana pred chybami: návrh a vývoj produktu a výrobného procesu, ktorý zabraňuje výrobe
nezhodných produktov
;Laboratórium: zariadenie na kontrolu, skúšku alebo kalibráciu, ktoré môže zahŕňať, ale neobmedzuje sa na chemické, metalurgické, rozmerové, fyzikálne a elektrické skúšky alebo skúšky bezporuchovosti
;zameranie : riadený dokument, ktorý obsahuje
* špecifické skúšky, vyhodnotenia a kalibrácie, na vykonávanie ktorých je laboratóriu kvalifikované,
* zoznam zariadení, ktoré sa na tieto skúšky používajú,
* zoznam metód a noriem, podľa ktorých sa tieto skúšky vykonávajú
;výroba: proces vytvárania alebo zhotovovania
* výrobných materiálov,
* výrobných alebo náhradných dielcov,
* agregátov,
* tepelného spracovania, zvárania, farbenia, pokrývania alebo iných dokončievacích služieb
;prediktívna údržba : činnosti vychádzajúce z údajov o procese zamerané na vyvarovanie sa problémom s údržbou predpovedaním pravdepodobných spôsobov porúch
;preventívna údržba: plánovaná činnosť s cieľom odstrániť príčiny zlyhania zariadenia a neplánované prerušenie výroby ako výstup z návrhu výrobného procesu
;prirážka : zvýšené náklady alebo poplatky dodatočne vynaložené na zmluvnú dodávku

POZNÁMKA. – Prirážku môže zapríčiniť metóda, množstvo, neplánované alebo oneskorené dodávky a pod.
;vzdialené miesto: miesto, ktoré podporuje prevádzku a na ktorom sa uskutočňujú nevýrobné procesy
;prevádzka: miesto, na ktorom prebieha výrobný proces pridávajúci hodnotu
;osobitná charakteristika : charakteristika produktu alebo parameter výrobného procesu, ktoré môžu ovplyvniť bezpečnosť alebo zhodu s predpismi, uloženie, funkciu, výkon alebo nasledujúce spracovanie produktu 

Ku termínom a definíciam sa vyjadruje aj technická špecifikácia STN ISO/TS 16949 vo svojej technickej špecifikácii.

= Systém manažérstva kvality=
==Všeobecné požiadavky==
'''STN EN ISO 9001: 2009 Systémy manažérstva kvality. Požiadavky'''
Organizácia musí vytvoriť, zdokumentovať, zaviesť a udržiavať systém manažérstva kvality a trvalo zlepšovať jeho efektívnosť v súlade s požiadavkami tejto medzinárodnej normy.

Organizácia musí:
# identifikovať procesy potrebné pre systém manažérstva kvality a ich aplikáciu v rámci organizácie (pozri 1.2);
# určiť postupnosť a interakciu týchto procesov;
# určiť kritériá a metódy potrebné na zaistenie efektívneho prevádzkovania a riadenia týchto procesov;
# zaistiť dostupnosť zdrojov a informácií nevyhnutných na zabezpečenie prevádzky a monitorovanie týchto procesov;
# monitorovať, merať a analyzovať tieto procesy;
# zaviesť činnosti nevyhnutné na dosiahnutie plánovaných výsledkov a trvalého zlepšovania daných procesov.

Organizácia musí tieto procesy riadiť v súlade s požiadavkami tejto medzinárodnej normy. Ak sa organizácia rozhodne nejaký proces, ktorý ovplyvňuje zhodu produktu s požiadavkami, externe objednať, musí nad ním zabezpečiť kontrolu. Riadenie takýchto externe objednaných procesov sa musí v systéme manažérstva kvality identifikovať. [1]

POZNÁMKA 1. – Uvedené procesy požadované systémom manažérstva kvality by mali zahŕňať procesy v rámci manažérskych činností, poskytovania zdrojov, realizácie produktu,
merania, analýzy a zlepšovania. [1]

POZNÁMKA 2. – Externe obstarávaný proces je identifikovaný ako jeden z potrebných pre systém manažérstva kvality organizácie, ale je vykonávaný vybratou externou stranou voči
organizácii. [1]

POZNÁMKA 3. – Zabezpečenie riadenia externe obstarávaných procesov nezbavuje organizáciu zodpovednosti za uspokojenie každého zákazníka, požiadaviek predpisov a
legislatívnych požiadaviek. Typ a rozsah zavedeného riadenia externe obstarávaného procesu môže byť ovplyvnené nasledovnými faktormi:
* potenciálnym dopadom externe obstarávaného procesu na spôsobilosť organizácie poskytnúť produkt, ktorý spĺňa požiadavky;
* stupňom spoločného zdieľania riadenia procesu;
* spôsobilosťou preukázania nevyhnutného riadenia . [1]


'''V duchu technickej špecifikácie'''

Zabezpečované riadenie dodávateľských procesov nezbavuje organizáciu zodpovednosti za zhodu so všetkými požiadavkami zákazníka. [3]

==Požiadavky na dokumentáciu==
===Všeobecne===
'''STN EN ISO 9001: 2009 Systémy manažérstva kvality. Požiadavky'''

Dokumentácia systému manažérstva kvality musí obsahovať:
# zdokumentované vyhlásenia politiky kvality a cieľov kvality;
# príručku kvality;
# zdokumentované postupy požadované touto medzinárodnou normou;
# dokumenty potrebné v organizácii na zaistenie efektívneho plánovania, prevádzky a riadenia jej procesov. [1]

POZNÁMKA 1. – Keď sa v tejto medzinárodnej norme objaví termín zdokumentovaný postup, znamená to, že sa tento postup vypracoval, zdokumentoval, zaviedol a že sa udržiava. [1]

POZNÁMKA 2. – Rozsah dokumentácie systému manažérstva kvality sa môže medzi organizáciami líšiť podľa:
# veľkosti a druhu jej činností;
# zložitosti procesov a ich interakcie;
# kompetentnosti pracovníkov. [1]

POZNÁMKA 3. – Dokumentácia môže byť v akejkoľvek forme alebo na akomkoľvek médiu.[1]

===Príručka kvality===
'''STN EN ISO 9001: 2009 Systémy manažérstva kvality. Požiadavky'''

Organizácia musí vypracovať a udržiavať príručku kvality, ktorá obsahuje:
# predmet systému manažérstva kvality vrátane podrobností o výnimkách a ich zdôvodnení (pozri 1.2);
# zdokumentované postupy zahrnuté do systému manažérstva kvality alebo odkazy na ne;
# opis interakcií medzi procesmi zahrnutými do systému manažérstva kvality. [1]

===Riadenie dokumentov===
'''STN EN ISO 9001: 2009 Systémy manažérstva kvality. Požiadavky'''

Dokumenty požadované systémom manažérstva kvality sa musia riadiť. Záznamy sú osobitným druhom dokumentov a musia sa riadiť v súlade s požiadavkami uvedenými v 5.2.4.

Musí sa vypracovať zdokumentovaný postup s cieľom definovať riadenie nevyhnutné pri:
# schvaľovaní primeranosti dokumentov pred ich vydaním;
# preskúmavaní a aktualizácii dokumentov v prípade potreby a pri ich opakovanom schvaľovaní;
# pri zaisťovaní zmien a pri identifikácii platného stavu revízie dokumentov;
# zaisťovaní dostupnosti príslušných verzií použiteľných dokumentov na miestach používania;
# zaisťovaní stálej čitateľnosti a ľahkej identifikovateľnosti;
# zaisťovaní identifikovateľnosti dokumentov externého pôvodu a ich riadenej distribúcie;
# prevencii neúmyselného použitia zastaraných dokumentov a pri aplikácii ich vhodnej identifikácie, ak sa z akéhokoľvek dôvodu majú zachovať. [1]


'''Technická špecifikácia'''

Organizácia musí mať proces, ktorý zabezpečuje včasné preskúmanie, distribúciu a zavedenie všetkých technických noriem/špecifikácií zákazníka a zmien vychádzajúcich z harmonogramu požadovaného zákazníkom. Preskúmanie sa má uskutočniť čím skôr a nesmie prekročiť dva pracovné týždne. Organizácia musí udržiavať záznam o dátumoch, kedy sa každá zmena zaviedla do výroby. Zavedenie musí zahŕňať aktualizované dokumenty. [3]

===Riadenie záznamov===
'''STN EN ISO 9001: 2009 Systémy manažérstva kvality. Požiadavky'''

Musia sa vypracovať a udržiavať záznamy, ktoré poskytujú dôkaz o zhode s požiadavkami a o efektívnom fungovaní systému manažérstva kvality. Záznamy musia zostať čitateľné, ľahko identifikovateľné a dostupné. Musí sa vypracovať zdokumentovaný postup, ktorý definuje riadenie potrebné na identifikáciu, archivovanie, ochranu, vyhľadávanie, čas archivovania a skartovanie záznamov. [1]

POZNÁMKA 1. – Skartovanie zahŕňa odstránenie. [1]

POZNÁMKA 2. – Záznamy zahŕňajú aj záznamy špecifikované zákazníkom. [1]


'''Uchovávanie záznamov'''

Uchovávanie záznamov musí spĺňať požiadavky zákonov, predpisov a zákazníka Ku systémom manažérstva kvality sa vyjadruje aj technická špecifikácia STN ISO/TS
16949 vo svojej technickej špecifikácii.