http://www.kiwiki.info/index.php?action=history&feed=atom&title=Term%C3%ADny_a_defin%C3%ADcie_STN_EN_ISO_9001%3A2009 2026-05-07T11:39:13Z História úprav pre túto stránku na wiki MediaWiki 1.34.0 http://www.kiwiki.info/index.php?title=Term%C3%ADny_a_defin%C3%ADcie_STN_EN_ISO_9001:2009&diff=10166&oldid=prev 2011-06-06T16:01:24Z

<p>Vytvorená stránka „{{Praca_uvod|4|Doplnok k norme STN EN ISO 9001/2009 pre automobilový priemysel|Všeobecne|Predmet normy STN EN ISO 9001||Termíny a definície STN EN ISO 9001:2009||Zodpov…“</p> <p><b>Nová stránka</b></p><div>{{Praca_uvod|4|Doplnok k norme STN EN ISO 9001/2009 pre automobilový priemysel|Všeobecne|Predmet normy STN EN ISO 9001||Termíny a definície STN EN ISO 9001:2009||Zodpovednosť manažmentu||Realizácia produktu|Meranie, analýza, zlepšovanie}}<br /> <br /> = =<br /> '''STN EN ISO 9001: 2009 Systémy manažérstva kvality. Požiadavky'''<br /> <br /> V tejto medzinárodnej norme platia termíny a definície uvedené v ISO 9000: 2000. Keď sa v celom texte tejto medzinárodnej normy objaví termín produkt označuje aj službu.[1]<br /> Termíny a definície pre automobilový priemysel V tomto doplnku platia termíny a definície uvedené v norme ISO 9000: 2005 a nasledujúce termíny a definície.<br /> ;riadiaci plán: zdokumentovaný opis systémov a procesov potrebných na riadenie produktu (pozri prílohu A)<br /> ;organizácia zodpovedná za návrh: organizácia s právomocou vytvoriť novú špecifikáciu produktu alebo zmeniť jestvujúcu špecifikáciu produktu<br /> <br /> POZNÁMKA. – Takáto zodpovednosť zahŕňa skúšanie a verifikáciu charakteristík návrhu v aplikáciách špecifikovaných zákazníkom.<br /> ochrana pred chybami: návrh a vývoj produktu a výrobného procesu, ktorý zabraňuje výrobe<br /> nezhodných produktov<br /> ;Laboratórium: zariadenie na kontrolu, skúšku alebo kalibráciu, ktoré môže zahŕňať, ale neobmedzuje sa na chemické, metalurgické, rozmerové, fyzikálne a elektrické skúšky alebo skúšky bezporuchovosti<br /> ;zameranie : riadený dokument, ktorý obsahuje<br /> * špecifické skúšky, vyhodnotenia a kalibrácie, na vykonávanie ktorých je laboratóriu kvalifikované,<br /> * zoznam zariadení, ktoré sa na tieto skúšky používajú,<br /> * zoznam metód a noriem, podľa ktorých sa tieto skúšky vykonávajú<br /> ;výroba: proces vytvárania alebo zhotovovania<br /> * výrobných materiálov,<br /> * výrobných alebo náhradných dielcov,<br /> * agregátov,<br /> * tepelného spracovania, zvárania, farbenia, pokrývania alebo iných dokončievacích služieb<br /> ;prediktívna údržba : činnosti vychádzajúce z údajov o procese zamerané na vyvarovanie sa problémom s údržbou predpovedaním pravdepodobných spôsobov porúch<br /> ;preventívna údržba: plánovaná činnosť s cieľom odstrániť príčiny zlyhania zariadenia a neplánované prerušenie výroby ako výstup z návrhu výrobného procesu<br /> ;prirážka : zvýšené náklady alebo poplatky dodatočne vynaložené na zmluvnú dodávku<br /> <br /> POZNÁMKA. – Prirážku môže zapríčiniť metóda, množstvo, neplánované alebo oneskorené dodávky a pod.<br /> ;vzdialené miesto: miesto, ktoré podporuje prevádzku a na ktorom sa uskutočňujú nevýrobné procesy<br /> ;prevádzka: miesto, na ktorom prebieha výrobný proces pridávajúci hodnotu<br /> ;osobitná charakteristika : charakteristika produktu alebo parameter výrobného procesu, ktoré môžu ovplyvniť bezpečnosť alebo zhodu s predpismi, uloženie, funkciu, výkon alebo nasledujúce spracovanie produktu <br /> <br /> Ku termínom a definíciam sa vyjadruje aj technická špecifikácia STN ISO/TS 16949 vo svojej technickej špecifikácii.<br /> <br /> = Systém manažérstva kvality=<br /> ==Všeobecné požiadavky==<br /> '''STN EN ISO 9001: 2009 Systémy manažérstva kvality. Požiadavky'''<br /> Organizácia musí vytvoriť, zdokumentovať, zaviesť a udržiavať systém manažérstva kvality a trvalo zlepšovať jeho efektívnosť v súlade s požiadavkami tejto medzinárodnej normy.<br /> <br /> Organizácia musí:<br /> # identifikovať procesy potrebné pre systém manažérstva kvality a ich aplikáciu v rámci organizácie (pozri 1.2);<br /> # určiť postupnosť a interakciu týchto procesov;<br /> # určiť kritériá a metódy potrebné na zaistenie efektívneho prevádzkovania a riadenia týchto procesov;<br /> # zaistiť dostupnosť zdrojov a informácií nevyhnutných na zabezpečenie prevádzky a monitorovanie týchto procesov;<br /> # monitorovať, merať a analyzovať tieto procesy;<br /> # zaviesť činnosti nevyhnutné na dosiahnutie plánovaných výsledkov a trvalého zlepšovania daných procesov.<br /> <br /> Organizácia musí tieto procesy riadiť v súlade s požiadavkami tejto medzinárodnej normy. Ak sa organizácia rozhodne nejaký proces, ktorý ovplyvňuje zhodu produktu s požiadavkami, externe objednať, musí nad ním zabezpečiť kontrolu. Riadenie takýchto externe objednaných procesov sa musí v systéme manažérstva kvality identifikovať. [1]<br /> <br /> POZNÁMKA 1. – Uvedené procesy požadované systémom manažérstva kvality by mali zahŕňať procesy v rámci manažérskych činností, poskytovania zdrojov, realizácie produktu,<br /> merania, analýzy a zlepšovania. [1]<br /> <br /> POZNÁMKA 2. – Externe obstarávaný proces je identifikovaný ako jeden z potrebných pre systém manažérstva kvality organizácie, ale je vykonávaný vybratou externou stranou voči<br /> organizácii. [1]<br /> <br /> POZNÁMKA 3. – Zabezpečenie riadenia externe obstarávaných procesov nezbavuje organizáciu zodpovednosti za uspokojenie každého zákazníka, požiadaviek predpisov a<br /> legislatívnych požiadaviek. Typ a rozsah zavedeného riadenia externe obstarávaného procesu môže byť ovplyvnené nasledovnými faktormi:<br /> * potenciálnym dopadom externe obstarávaného procesu na spôsobilosť organizácie poskytnúť produkt, ktorý spĺňa požiadavky;<br /> * stupňom spoločného zdieľania riadenia procesu;<br /> * spôsobilosťou preukázania nevyhnutného riadenia . [1]<br /> <br /> <br /> '''V duchu technickej špecifikácie'''<br /> <br /> Zabezpečované riadenie dodávateľských procesov nezbavuje organizáciu zodpovednosti za zhodu so všetkými požiadavkami zákazníka. [3]<br /> <br /> ==Požiadavky na dokumentáciu==<br /> ===Všeobecne===<br /> '''STN EN ISO 9001: 2009 Systémy manažérstva kvality. Požiadavky'''<br /> <br /> Dokumentácia systému manažérstva kvality musí obsahovať:<br /> # zdokumentované vyhlásenia politiky kvality a cieľov kvality;<br /> # príručku kvality;<br /> # zdokumentované postupy požadované touto medzinárodnou normou;<br /> # dokumenty potrebné v organizácii na zaistenie efektívneho plánovania, prevádzky a riadenia jej procesov. [1]<br /> <br /> POZNÁMKA 1. – Keď sa v tejto medzinárodnej norme objaví termín zdokumentovaný postup, znamená to, že sa tento postup vypracoval, zdokumentoval, zaviedol a že sa udržiava. [1]<br /> <br /> POZNÁMKA 2. – Rozsah dokumentácie systému manažérstva kvality sa môže medzi organizáciami líšiť podľa:<br /> # veľkosti a druhu jej činností;<br /> # zložitosti procesov a ich interakcie;<br /> # kompetentnosti pracovníkov. [1]<br /> <br /> POZNÁMKA 3. – Dokumentácia môže byť v akejkoľvek forme alebo na akomkoľvek médiu.[1]<br /> <br /> ===Príručka kvality===<br /> '''STN EN ISO 9001: 2009 Systémy manažérstva kvality. Požiadavky'''<br /> <br /> Organizácia musí vypracovať a udržiavať príručku kvality, ktorá obsahuje:<br /> # predmet systému manažérstva kvality vrátane podrobností o výnimkách a ich zdôvodnení (pozri 1.2);<br /> # zdokumentované postupy zahrnuté do systému manažérstva kvality alebo odkazy na ne;<br /> # opis interakcií medzi procesmi zahrnutými do systému manažérstva kvality. [1]<br /> <br /> ===Riadenie dokumentov===<br /> '''STN EN ISO 9001: 2009 Systémy manažérstva kvality. Požiadavky'''<br /> <br /> Dokumenty požadované systémom manažérstva kvality sa musia riadiť. Záznamy sú osobitným druhom dokumentov a musia sa riadiť v súlade s požiadavkami uvedenými v 5.2.4.<br /> <br /> Musí sa vypracovať zdokumentovaný postup s cieľom definovať riadenie nevyhnutné pri:<br /> # schvaľovaní primeranosti dokumentov pred ich vydaním;<br /> # preskúmavaní a aktualizácii dokumentov v prípade potreby a pri ich opakovanom schvaľovaní;<br /> # pri zaisťovaní zmien a pri identifikácii platného stavu revízie dokumentov;<br /> # zaisťovaní dostupnosti príslušných verzií použiteľných dokumentov na miestach používania;<br /> # zaisťovaní stálej čitateľnosti a ľahkej identifikovateľnosti;<br /> # zaisťovaní identifikovateľnosti dokumentov externého pôvodu a ich riadenej distribúcie;<br /> # prevencii neúmyselného použitia zastaraných dokumentov a pri aplikácii ich vhodnej identifikácie, ak sa z akéhokoľvek dôvodu majú zachovať. [1]<br /> <br /> <br /> '''Technická špecifikácia'''<br /> <br /> Organizácia musí mať proces, ktorý zabezpečuje včasné preskúmanie, distribúciu a zavedenie všetkých technických noriem/špecifikácií zákazníka a zmien vychádzajúcich z harmonogramu požadovaného zákazníkom. Preskúmanie sa má uskutočniť čím skôr a nesmie prekročiť dva pracovné týždne. Organizácia musí udržiavať záznam o dátumoch, kedy sa každá zmena zaviedla do výroby. Zavedenie musí zahŕňať aktualizované dokumenty. [3]<br /> <br /> ===Riadenie záznamov===<br /> '''STN EN ISO 9001: 2009 Systémy manažérstva kvality. Požiadavky'''<br /> <br /> Musia sa vypracovať a udržiavať záznamy, ktoré poskytujú dôkaz o zhode s požiadavkami a o efektívnom fungovaní systému manažérstva kvality. Záznamy musia zostať čitateľné, ľahko identifikovateľné a dostupné. Musí sa vypracovať zdokumentovaný postup, ktorý definuje riadenie potrebné na identifikáciu, archivovanie, ochranu, vyhľadávanie, čas archivovania a skartovanie záznamov. [1]<br /> <br /> POZNÁMKA 1. – Skartovanie zahŕňa odstránenie. [1]<br /> <br /> POZNÁMKA 2. – Záznamy zahŕňajú aj záznamy špecifikované zákazníkom. [1]<br /> <br /> <br /> '''Uchovávanie záznamov'''<br /> <br /> Uchovávanie záznamov musí spĺňať požiadavky zákonov, predpisov a zákazníka Ku systémom manažérstva kvality sa vyjadruje aj technická špecifikácia STN ISO/TS<br /> 16949 vo svojej technickej špecifikácii.</div>

Juraj